วานนี้ (23 สิงหาคม) ตามเวลาท้องถิ่น คณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการใช้งานวัคซีนโควิดชนิด mRNA จาก Pfizer-BioNTech เต็มรูปแบบแทนการใช้เป็นกรณีฉุกเฉินแล้ว นับเป็นวัคซีนตัวแรกที่ได้รับอนุมัติให้ใช้งานเป็นการทั่วไปได้ในสหรัฐฯ
โดย FDA ได้พิจารณาข้อมูลการศึกษาประสิทธิภาพของวัคซีนในกลุ่มตัวอย่างราว 44,000 ราย ที่สะท้อนว่าวัคซีน Comirnaty ของ Pfizer-BioNTech นี้ มีประสิทธิภาพในการต้านโควิดอยู่ที่ราว 91% ลดลงเล็กน้อยจากประสิทธิภาพ 95% จากข้อมูลเมื่อครั้งที่ FDA อนุมัติให้ใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินเมื่อเดือนธันวาคม 2020 ส่งผลให้วัคซีนโควิดที่เริ่มแรกได้รับการอนุมัติการใช้งานเป็นกรณีฉุกเฉิน โดยใช้ฉีด 2 โดส ห่างกันราว 3 สัปดาห์นี้ ได้รับการอนุมัติการใช้งานเต็มรูปแบบกับผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไป ขณะที่กลุ่มผู้ที่มีอายุ 12-15 ปี และสำหรับการให้วัคซีนเข็มที่ 3 ในบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง ยังคงใช้เป็นกรณีฉุกเฉินอยู่ (EUA)
สำนักข่าวต่างประเทศอย่าง BBC รายงานว่า การอนุมัติการใช้งานในครั้งนี้ใช้เวลาไม่ถึง 4 เดือน นับตั้งแต่ Pfizer-BioNTech ยื่นเรื่องขออนุมัติการใช้งานทั่วไปในช่วงเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมา นับเป็นการพิจารณาและอนุมัติการใช้วัคซีนที่ใช้ระยะเวลารวดเร็วที่สุดของ FDA ในรอบกว่า 100 ปี
ทางด้าน โจ ไบเดน ประธานาธิบดีสหรัฐฯ ชี้ว่า การอนุมัติดังกล่าวนับเป็นก้าวสำคัญในการผลักดันการฉีดวัคซีนในสังคมอเมริกัน พร้อมโพสต์ข้อความผ่านทวิตเตอร์ระบุว่า การอนุมัติใช้งานเต็มรูปแบบจะช่วยเพิ่มความมั่นใจว่า วัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
“ผมอยากจะให้องค์กรต่างๆ ในภาคเอกชน ยกระดับด้วยการกำหนดเงื่อนไขในการเข้ารับวัคซีนของบรรดาลูกจ้างและพนักงานในองค์กร ที่จะช่วยเพิ่มจำนวนผู้เข้ารับวัคซีนได้อีกหลายล้านราย
“ถ้าคุณยังไม่ได้ฉีดวัคซีน ก็ถึงเวลาแล้ว”
เจเน็ต วูดค็อก รักษาการกรรมาธิการของ FDA กล่าวในทำนองเดียวกันว่า แม้ประชาชนนับล้านจะได้รับวัคซีนโควิดไปแล้ว แต่ FDA ทราบดีว่าสำหรับบางคน การอนุมัติวัคซีนของ FDA ในขณะนี้อาจสร้างความมั่นใจเพิ่มขึ้นที่จะเข้ารับการฉีดวัคซีน
ขณะที่ The New York Times รายงานว่าผู้เชี่ยวชาญหลายคนคาดว่าการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบดังกล่าวจะโน้มน้าวให้ร้อยละ 5 ของประชากรที่ยังไม่ได้รับวัคซีนมารับวัคซีนมากขึ้น ซึ่ง ดร.โทมัส ดอบส์ หัวหน้าเจ้าหน้าที่สาธารณสุขของรัฐมิสซิสซิปปี ซึ่งเป็นรัฐที่ได้รับผลกระทบอย่างหนักจากเชื้อสายพันธุ์เดลตาชี้ว่า ถึงกระนั้นจำนวนผู้คนในสัดส่วนดังกล่าวก็ยังถือว่ามาก และเขาเชื่อว่าการอนุมัติครั้งนี้จะช่วยขจัดคำกล่าวที่ผิดพลาดที่บอกว่าวัคซีนเป็น ‘สิ่งทดลอง’ ขณะที่ผลการสำรวจจาก Kaiser Family Foundation ระบุว่าบุคคลที่ยังไม่ได้รับวัคซีน 3 ใน 10 คน บอกว่าพวกเขา ‘มีแนวโน้ม’ ที่จะเข้ารับการฉีดวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติเต็มรูปแบบ
The New York Times ระบุว่าการอนุมัติครั้งนี้จะทำให้ข้อกำหนดด้านวัคซีนจำนวนมากเริ่มขึ้นโดยโรงพยาบาล วิทยาลัย บริษัท และองค์กรอื่นๆ ด้านสายการบิน United Airlines เพิ่งประกาศว่าพนักงานจะต้องแสดงหลักฐานการฉีดวัคซีนภายใน 5 สัปดาห์หลังจากได้รับการอนุมัติโดย FDA ขณะที่รัฐออริกอนก็ใช้มาตรการคล้ายกัน โดยระบุว่าผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพและพนักงานในโรงเรียนทุกคนในรัฐจะต้องฉีดวัคซีนให้ครบภายใน 6 สัปดาห์ หลังจากวัคซีนได้รับอนุมัติจาก FDA หรือกรณีที่กระทรวงกลาโหมสหรัฐฯ เตรียมที่จะบังคับฉีดวัคซีนกับทหารที่ประจำการอยู่กว่า 1.3 ล้านนาย หลังวัคซีนของ Pfizer-BioNTech ได้รับอนุมัติเต็มรูปแบบ
จนถึงขณะนี้มีประชากรชาวอเมริกันที่ได้รับวัคซีน Pfizer-BioNTech ไปแล้วกว่า 92 ล้านคน หรือคิดเป็นร้อยละ 54 ของผู้ที่ได้รับวัคซีนทั้งหมด และกลุ่มที่เหลือส่วนใหญ่รับวัคซีนของ Moderna
CNBC รายงานเมื่อ 20 สิงหาคมว่า การอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบจะทำให้วัคซีนของ Pfizer-BioNTech จะยังคงมีจำหน่ายในตลาดหลังจากการระบาดใหญ่สิ้นสุดลง และบริษัทจะสามารถโฆษณาวัคซีนให้กับผู้บริโภคได้โดยตรง
ทั้งนี้ หน่วยงานกำกับดูแลยังคงอยู่ระหว่างการตรวจสอบการยื่นขออนุมัติใช้งานวัคซีนเต็มรูปแบบของวัคซีน Moderna ซึ่งการตัดสินใจอาจใช้เวลาหลายสัปดาห์ ส่วนวัคซีนของ Johnson & Johnson นั้นคาดว่าจะมีการยื่นขออนุมัติใช้งานเต็มรูปแบบในเร็วๆ นี้
บทความที่เกี่ยวข้อง:
- ไทย–เวียดนาม ประเทศที่มีดัชนีฟื้นตัวจากโควิดต่ำสุด โดย Nikkei COVID-19 Recovery Index: กรกฎาคม 2021
- สำรวจแนวทางการใช้วัคซีน mRNA เป็น ‘วัคซีนเข็มที่ 3’ ในประเทศที่ใช้วัคซีน Sinovac
- สำรวจ ‘วัคซีนเข็มกระตุ้น’ หรือ ‘วัคซีนเข็มที่ 3’ ที่น่าสนใจในประชาคมโลก
- เปรียบเทียบประสิทธิภาพล่าสุด วัคซีน Sinovac vs. Pfizer-BioNTech ในชิลี
- โควิด-19 กลายพันธ์ุสายพันธ์ุต่างๆ มีชื่อเรียกใหม่ว่าอย่างไร
- สำรวจราคาวัคซีนต้านโควิด-19 ในประชาคมโลก โดสละเท่าไร
- ผลข้างเคียงวัคซีนต้านโควิด-19 ในประชาคมโลก อาการเป็นอย่างไรบ้าง
- เช็กประสิทธิภาพวัคซีนต้านโควิด-19 ล่าสุด
ภาพ: Thiago Prudencio / SOPA Images / LightRocket via Getty Images
อ้างอิง:
- https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine
- https://www.bbc.com/news/world-us-canada-58309254
- https://twitter.com/POTUS/status/1429810939256320000
- https://www.nytimes.com/2021/08/23/us/politics/fda-approval-pfizer-vaccine.html
- https://www.nytimes.com/2021/08/06/business/united-airlines-vaccines.html
- https://www.nytimes.com/live/2021/08/19/world/covid-delta-variant-vaccine#oregons-governor-sets-a-vaccine-mandate-for-health-workers-and-school-employees
- https://www.cnbc.com/2021/08/20/full-approval-for-pfizer-covid-vaccine-could-come-from-fda-monday-report-says.html
