×

FDA

Moderna
21 ตุลาคม 2021

FDA สหรัฐฯ รับรองการใช้ Moderna และ J&J เป็นเข็มกระตุ้น ชี้พลเมืองควรมีสิทธิ์เลือกฉีดเข็มกระตุ้นที่ต่างไปจากวัคซีนก่อนหน้าได้

เมื่อวานนี้ (20 ตุลาคม) คณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) รับรองการใช้วัคซีน Moderna และ Johnson & Johnson (J&J) เป็นเข็มกระตุ้น (Booster Shot) ชี้พลเมืองควรมีสิทธิ์เลือกฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้นที่ต่างไปจากวัคซีนที่เคยได้รับครบโดสแล้วก่อนหน้าได้ เป็นหนึ่งในแนวทางที่จะช่วยให้สหรัฐฯ รับมือกับโควิด สายพันธ์ุเดลตาได้ดียิ่งขึ้น   ก่อ...
moderna
15 ตุลาคม 2021

ที่ปรึกษา อย. สหรัฐฯ มีมติหนุนใช้วัคซีนโควิด Moderna เป็นวัคซีนเข็มกระตุ้นสำหรับผู้สูงอายุเกิน 65 ปีและกลุ่มเสี่ยงสูง

คณะที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA มีมติเป็นเอกฉันท์เมื่อวานนี้ (14 ตุลาคม) แนะนำให้ใช้วัคซีนโควิดของบริษัท Moderna เป็นวัคซีนเข็ม 3 หรือเข็มกระตุ้นสำหรับประชาชนอเมริกันในกลุ่มอายุตั้งแต่ 65 ปีขึ้นไป และกลุ่มผู้มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดอาการป่วยรุนแรงหากติดเชื้อโควิด   โดยมติดังกล่าวมีขึ้นภายห...
บุหรี่ไฟฟ้า
14 ตุลาคม 2021

ดีอีเอสขยับต่อเนื่อง ศึกษากฎหมายดึงบุหรี่ไฟฟ้าเข้าระบบ ปิดช่องภาษีรั่วไหลจากการลักลอบนำเข้า

วันนี้ (14 ตุลาคม) ชัยวุฒิ ธนาคมานุสรณ์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงดิจิทัลเพื่อเศรษฐกิจและสังคม (ดีอีเอส) กล่าวว่า ทางตัวแทนภาคีเครือข่ายชาวไร่ยาสูบแห่งประเทศไทย, ตัวแทนกลุ่ม ECST, ผู้สนับสนุนผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า และแอดมินเพจเฟซบุ๊กมนุษย์ควัน ได้เดินทางมาเข้าพบ เพื่อยื่นหนังสือร้องเรียนและแลกเปลี่ยนความคิดเห็น รวมถึงหารือแนวทางผลักดันบุหรี่ไฟฟ้าให้เป็นสิ...
บุหรี่ไฟฟ้า
14 ตุลาคม 2021

อย.สหรัฐฯ อนุญาตให้ขายบุหรี่ไฟฟ้าในสหรัฐฯ ได้เป็นครั้งแรก

องค์การอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกา ได้อนุญาตให้จำหน่ายบุหรี่ไฟฟ้าในสหรัฐฯ ได้เป็นครั้งแรก    โดยผลิตภัณฑ์ที่อนุมัตินั้นเป็นของ R.J. Reynolds ซึ่งได้ไฟเขียวให้ทำการตลาดในสหรัฐอเมริกาได้ หลังชั่งน้ำหนักความเสี่ยงจากการใช้บุหรี่ไฟฟ้าในเยาวชนกับศักยภาพในการช่วยผู้สูบบุหรี่ให้เลิกบุหรี่ได้   สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้ใบอนุญาตจ...
Moderna
13 ตุลาคม 2021

อย. สหรัฐฯ ชี้วัคซีนโควิด Moderna ไม่เข้าเกณฑ์ใช้เป็นวัคซีนเข็ม 3 เนื่องจากประสิทธิภาพ 2 เข็มแรกยังกระตุ้นภูมิคุ้มกันในระดับสูง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) เผยแพร่เอกสารสรุปความคิดเห็น กรณีคำร้องขอใช้วัคซีนโควิดจาก Moderna เป็นวัคซีนเข็ม 3 หรือเข็มกระตุ้น โดยเนื้อหาเอกสารระบุความเห็นจากคณะนักวิทยาศาสตร์ของ FDA ที่มองว่า วัคซีน Moderna ไม่ผ่านเกณฑ์ทั้งหมดในการอนุมัติใช้เป็นวัคซีนเข็มกระตุ้น ซึ่งสาเหตุหลักคาดว่า เพราะวัคซีน 2 โดสแรกของ Moderna ยังคงมีประสิทธิภาพใ...
Pfizer
23 กันยายน 2021

อย.สหรัฐฯ อนุมัติฉีดวัคซีน Pfizer เข็ม 3 แก่ผู้สูงอายุ 65 ปีขึ้นไป และประชาชนกลุ่มเสี่ยง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (Food and Drug Administration: FDA) อนุมัติการฉีดวัคซีนโควิดจาก Pfizer-BioNTech เป็นวัคซีนเข็ม 3 หรือเข็มกระตุ้น (Booster Shot) สำหรับผู้สูงอายุที่อายุตั้งแต่ 65 ปีขึ้นไป และประชาชนกลุ่มเสี่ยงต่ออาการป่วยรุนแรงทั้งหมด   วัคซีนเข็มกระตุ้นดังกล่าวจะฉีดให้แก่ผู้ที่ได้รับวัคซีน Pfizer ครบ 2 โดสแล้วอย่างน้อย...
Moderna
2 กันยายน 2021

Moderna ยื่นขออนุมัติฉีดวัคซีนกระตุ้นเข็ม 3 จาก อย. สหรัฐฯ

Moderna Inc. ได้ยื่นขออนุมัติการใช้วัคซีนของบริษัทเป็นบูสเตอร์โดสสำหรับป้องกันโรคโควิด ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐฯ แล้ว   FDA อยู่ระหว่างการพิจารณาการใช้วัคซีนของ Pfizer Inc. และ BioNTech SE เพื่อเป็นบูสเตอร์โดส โดยปัจจุบันทางหน่วยงานอนุญาตให้เฉพาะผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอเท่านั้นที่จะได้รับการฉีดวัคซีน Moderna หร...
25 สิงหาคม 2021

ชมคลิป: อย. เชิญชวนไฟเซอร์ยื่นเอกสารเพิ่ม หากไทยรับรองเอกชนซื้อได้โดยตรง

อย. เชิญชวนบริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด มายื่นเอกสารข้อมูลเพิ่มเติม ทั้งทางด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล หลัง FDA อนุมัติใช้เต็มรูปแบบ ชี้ใช้เวลาพิจารณา 30 วัน หากไทยรับรองแล้วเอกชนสามารถซื้อได้โดยตรงเหมือนวัคซีนทั่วไป เช่น วัคซีนไข้หวัดใหญ่...
Pfizer-BioNTech
24 สิงหาคม 2021

FDA อนุมัติการใช้งานวัคซีน Pfizer-BioNTech ‘เต็มรูปแบบ’ แล้ว สำหรับผู้มีอายุ 16 ปีขึ้นไป

วานนี้ (23 สิงหาคม) ตามเวลาท้องถิ่น คณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการใช้งานวัคซีนโควิดชนิด mRNA จาก Pfizer-BioNTech เต็มรูปแบบแทนการใช้เป็นกรณีฉุกเฉินแล้ว นับเป็นวัคซีนตัวแรกที่ได้รับอนุมัติให้ใช้งานเป็นการทั่วไปได้ในสหรัฐฯ    โดย FDA ได้พิจารณาข้อมูลการศึกษาประสิทธิภาพของวัคซีนในกลุ่มตัวอย่างราว 44,000 ราย ที่สะ...
อย. สหรัฐฯ เห็นชอบการใช้วัคซีน Pfizer-BioNTech กับเด็กอายุ 12-15 ปี เป็นกรณีฉุกเฉิน
11 พฤษภาคม 2021

อย. สหรัฐฯ เห็นชอบการใช้วัคซีน Pfizer-BioNTech กับเด็กอายุ 12-15 ปี เป็นกรณีฉุกเฉิน

วานนี้ (10 พฤษภาคม) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) หรือ อย. สหรัฐอเมริกา เห็นชอบการใช้วัคซีนต้านโควิด-19 จาก Pfizer-BioNTech กับเด็กอายุ 12-15 ปี เป็นกรณีฉุกเฉินแล้ว (EUA) ผู้เชี่ยวชาญระบุ การอนุมัติการใช้วัคซีนกับบุคคลที่อายุน้อยจะช่วยให้สหรัฐฯ ขยับเข้าใกล้เป้าที่ต้องการจะสร้างภูมิคุ้มกันกลุ่มครอบคลุมประชากรทุกช่วงวัย เพื่อรับมือกับการแพร่ระบา...
Close Advertising