สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) เผยแพร่เอกสารสรุปความคิดเห็น กรณีคำร้องขอใช้วัคซีนโควิดจาก Moderna เป็นวัคซีนเข็ม 3 หรือเข็มกระตุ้น โดยเนื้อหาเอกสารระบุความเห็นจากคณะนักวิทยาศาสตร์ของ FDA ที่มองว่า วัคซีน Moderna ไม่ผ่านเกณฑ์ทั้งหมดในการอนุมัติใช้เป็นวัคซีนเข็มกระตุ้น ซึ่งสาเหตุหลักคาดว่า เพราะวัคซีน 2 โดสแรกของ Moderna ยังคงมีประสิทธิภาพในระดับสูง
นักวิทยาศาสตร์ของ FDA ระบุข้อมูลว่า วัคซีนเข็มกระตุ้นของ Moderna ช่วยเพิ่มภูมิคุ้มกันในการต้านทานโควิดได้ แต่ความแตกต่างระหว่างระดับภูมิคุ้มกัน ทั้งก่อนและหลังฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้นยังไม่ห่างมากพอ โดยเฉพาะในกลุ่มผู้ที่ยังมีภูมิคุ้มกันระดับสูงจากการฉีด 2 โดสแรก
การเผยแพร่เอกสารดังกล่าว มีขึ้นก่อนที่ FDA จะจัดการประชุมคณะที่ปรึกษาภายนอกในช่วงปลายสัปดาห์นี้ เพื่อหารือเกี่ยวกับการพิจารณาใช้วัคซีนเข็มกระตุ้น โดยหาก FDA อนุมัติใช้งาน ทางศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคระบาด หรือ CDC ของสหรัฐฯ จะเรียกประชุมในสัปดาห์หน้าเพื่อพิจารณาข้อแนะนำว่า ประชากรกลุ่มใดบ้างที่ควรได้รับวัคซีนเข็มกระตุ้น
ทั้งนี้ Moderna ได้ยื่นคำขออนุญาตใช้วัคซีนเข็มกระตุ้นปริมาณ 50 ไมโครกรัม หรือเพียงครึ่งหนึ่งของวัคซีน 2 โดสแรก โดยขออนุญาตใช้กับกลุ่มประชาชนอายุตั้งแต่ 65 ปีขึ้นไป และกลุ่มผู้มีความเสี่ยงสูงอื่นๆ ซึ่งคล้ายกับคำขอใช้วัคซีนเข็มกระตุ้นของ Pfizer-BioNTech
ขณะที่รัฐบาลสหรัฐฯ ได้ประกาศแผนฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้นแก่ประชากรกลุ่มผู้ใหญ่ตั้งแต่ช่วงต้นปี แม้จะมีการตั้งข้อสังเกตจากนักวิทยาศาสตร์ของ FDA บางรายที่มองว่า ยังไม่มีหลักฐานสนับสนุนประโยชน์ของการฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้นที่มากพอ
ภาพ: Photo Illustration by Pavlo Gonchar/SOPA Images/LightRocket via Getty Images
อ้างอิง:
