×
Hi,
MEMBERSHIP
FOR YOU HISTORY EVENTS EDIT PROFILE EDIT CONSENT LOG OUT
US ELECTION 2024 10 Oct - 7 Nov
×
  1. FDA

FDA

Moderna
2 กันยายน 2021

Moderna ยื่นขออนุมัติฉีดวัคซีนกระตุ้นเข็ม 3 จาก อย. สหรัฐฯ

Moderna Inc. ได้ยื่นขออนุมัติการใช้วัคซีนของบริษัทเป็นบูสเตอร์โดสสำหรับป้องกันโรคโควิด ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐฯ แล้ว   FDA อยู่ระหว่างการพิจารณาการใช้วัคซีนของ Pfizer Inc. และ BioNTech SE เพื่อเป็นบูสเตอร์โดส โดยปัจจุบันทางหน่วยงานอนุญาตให้เฉพาะผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอเท่านั้นที่จะได้รับการฉีดวัคซีน Moderna หร...
25 สิงหาคม 2021

ชมคลิป: อย. เชิญชวนไฟเซอร์ยื่นเอกสารเพิ่ม หากไทยรับรองเอกชนซื้อได้โดยตรง

อย. เชิญชวนบริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด มายื่นเอกสารข้อมูลเพิ่มเติม ทั้งทางด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล หลัง FDA อนุมัติใช้เต็มรูปแบบ ชี้ใช้เวลาพิจารณา 30 วัน หากไทยรับรองแล้วเอกชนสามารถซื้อได้โดยตรงเหมือนวัคซีนทั่วไป เช่น วัคซีนไข้หวัดใหญ่...
Pfizer-BioNTech
24 สิงหาคม 2021

FDA อนุมัติการใช้งานวัคซีน Pfizer-BioNTech ‘เต็มรูปแบบ’ แล้ว สำหรับผู้มีอายุ 16 ปีขึ้นไป

วานนี้ (23 สิงหาคม) ตามเวลาท้องถิ่น คณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการใช้งานวัคซีนโควิดชนิด mRNA จาก Pfizer-BioNTech เต็มรูปแบบแทนการใช้เป็นกรณีฉุกเฉินแล้ว นับเป็นวัคซีนตัวแรกที่ได้รับอนุมัติให้ใช้งานเป็นการทั่วไปได้ในสหรัฐฯ    โดย FDA ได้พิจารณาข้อมูลการศึกษาประสิทธิภาพของวัคซีนในกลุ่มตัวอย่างราว 44,000 ราย ที่สะ...
อย. สหรัฐฯ เห็นชอบการใช้วัคซีน Pfizer-BioNTech กับเด็กอายุ 12-15 ปี เป็นกรณีฉุกเฉิน
11 พฤษภาคม 2021

อย. สหรัฐฯ เห็นชอบการใช้วัคซีน Pfizer-BioNTech กับเด็กอายุ 12-15 ปี เป็นกรณีฉุกเฉิน

วานนี้ (10 พฤษภาคม) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) หรือ อย. สหรัฐอเมริกา เห็นชอบการใช้วัคซีนต้านโควิด-19 จาก Pfizer-BioNTech กับเด็กอายุ 12-15 ปี เป็นกรณีฉุกเฉินแล้ว (EUA) ผู้เชี่ยวชาญระบุ การอนุมัติการใช้วัคซีนกับบุคคลที่อายุน้อยจะช่วยให้สหรัฐฯ ขยับเข้าใกล้เป้าที่ต้องการจะสร้างภูมิคุ้มกันกลุ่มครอบคลุมประชากรทุกช่วงวัย เพื่อรับมือกับการแพร่ระบา...
BREAKING: อย. สหรัฐฯ และศูนย์ควบคุมโรคฯ แนะนำหยุดใช้วัคซีนโควิด-19 ของ Johnson & Johnson ชั่วคราว เหตุกังวลปัญหาลิ่มเลือด
14 เมษายน 2021

BREAKING: อย. สหรัฐฯ และศูนย์ควบคุมโรคฯ แนะนำหยุดใช้วัคซีนโควิด-19 ของ Johnson & Johnson ชั่วคราว เหตุกังวลปัญหาลิ่มเลือด

ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของสหรัฐฯ (CDC) และองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ร่วมกันออกคำแนะนำให้สหรัฐฯ ระงับใช้วัคซีนต้านโควิด-19 ของบริษัท Johnson & Johnson ชั่วคราว หลังมีรายงานการเกิดลิ่มเลือดชนิดที่พบได้ยากและรุนแรงกับผู้ที่รับวัคซีนรวม 6 เคสในสหรัฐฯ   สำหรับกรณีที่พบนี้มีจำนวน 6 รายจากวัคซีนทั้งหมดกว่า 6.8 ล้านโดสของ Johnson & J...
ผลประเมิน อย. สหรัฐฯ ชี้ วัคซีนแบบฉีดเข็มเดียวของ Johnson & Johnson ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
25 กุมภาพันธ์ 2021

ผลประเมิน อย. สหรัฐฯ ชี้ วัคซีนแบบฉีดเข็มเดียวของ Johnson & Johnson ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

เอกสารที่เผยแพร่โดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) เมื่อวานนี้ (24 กุมภาพันธ์) บ่งชี้ว่าวัคซีนโควิด-19 ของบริษัท Johnson & Johnson มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูง 86% ในการป้องกันการเกิดอาการป่วยที่รุนแรงจากโควิด-19 ซึ่งผลการประเมินเบื้องต้นนี้จะกรุยทางให้วัคซีน Johnson & Johnson กลายเป็นวัคซีนตัวที่ 3 ที่ได้รับการอนุมัติโดย FDA ภายในไม่ก...
อย. ยุโรปชี้วัคซีนโควิด-19 ของ Moderna ปลอดภัย-มีประสิทธิภาพ คาดอนุมัติใช้ใน EU เร็วๆ นี้
7 มกราคม 2021

อย. ยุโรปชี้วัคซีนโควิด-19 ของ Moderna ปลอดภัย-มีประสิทธิภาพ คาดอนุมัติใช้ใน EU เร็วๆ นี้

องค์การยาแห่งสหภาพยุโรป หรือ European Medicines Agency (EMA) ซึ่งเป็นหน่วยงานที่รับผิดชอบการประเมิน ควบคุม และอนุญาตการใช้ยาตัวใหม่ในสหภาพยุโรป (EU) แนะนำให้สหภาพยุโรปอนุมัติวัคซีนโควิด-19 ของบริษัท Moderna จากสหรัฐฯ ซึ่งเป็นการปูทางสู่การอนุมัติใช้วัคซีนตัวที่สองในยุโรปเร็วๆ นี้ ต่อจากวัคซีนของ Pfizer และ BioNTech ที่ได้รับการอนุมัติไปก่อนหน้านี้ ...
รพ.วิภาวดี เปิดจองวัคซีนโควิด-19 ของ Moderna ราคา 4,000 บาท รับเพียง 1,000 ราย
27 ธันวาคม 2020

รพ.วิภาวดี เปิดจองวัคซีนโควิด-19 ของ Moderna ราคา 4,000 บาท รับเพียง 1,000 ราย

โรงพยาบาลวิภาวดีเปิดจองวัคซีนโควิด-19 ของบริษัท Moderna จากสหรัฐฯ โดยวัคซีนผ่าน FDA ของสหรัฐฯ เปิดรับจองเพียง 1,000 รายเท่านั้น    สำหรับการฉีดจะฉีดทั้งหมด 2 เข็ม ห่างกัน 4 สัปดาห์ (Medicine) ซึ่งวัคซีนจะเข้ามาประมาณเดือนตุลาคม 2564 โดยอาจช้าหรือเร็วกว่านี้ได้   ทั้งนี้ ทางโรงพยาบาลวิภาวดีขอสงวนสิทธิ์เฉพาะคนที่จองไว้ก่อนเ...
สหรัฐฯ ลุ้นจันทร์นี้เริ่มใช้วัคซีนโควิด-19 กรณีฉุกเฉิน เผยยอดผู้ติดเชื้อพุ่ง 16.06 ล้านราย
13 ธันวาคม 2020

สหรัฐฯ ลุ้นจันทร์นี้เริ่มใช้วัคซีนโควิด-19 กรณีฉุกเฉิน เผยยอดผู้ติดเชื้อพุ่ง 16.06 ล้านราย

กลายเป็นความหวังไปทั่วโลก หลังองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติการใช้งานวัคซีนต้านโควิด-19 จากบริษัท Pfizer และ BioNTech เป็นกรณีฉุกเฉิน โดยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสุขภาพและบริการมนุษย์ของสหรัฐฯ ยังมีลุ้นว่าจะเริ่มใช้วัคซีนได้ในวันจันทร์และอังคารที่จะถึงนี้ (14-15 ธันวาคม)   ทั้งนี้ล่าสุดผู้ติดเชื้อในสหรัฐฯ อยู่ที่ 16.06 ล้านราย โดยมีผู...
อย. สหรัฐฯ อนุมัติใช้วัคซีนโควิด-19 ของ Pfizer และ BioNTech ในกรณีฉุกเฉินแล้ว
12 ธันวาคม 2020

อย. สหรัฐฯ อนุมัติใช้วัคซีนโควิด-19 ของ Pfizer และ BioNTech ในกรณีฉุกเฉินแล้ว

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติการใช้งานวัคซีนต้านโควิด-19 ของบริษัท Pfizer และ BioNTech ในกรณีฉุกเฉิน โดยถือเป็นวัคซีนโควิด-19 ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติ หลังจากที่ก่อนหน้านี้ Pfizer เปิดเผยผลทดลองวัคซีนพบว่ามีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ได้สูงถึง 95% หลังจากนี้ทาง FDA จำเป็นต้องแจ้งต่อศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคระบาดของสหรัฐฯ...
​

Close Advertising
X
Close Advertising