Moderna บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำของสหรัฐฯ ได้ยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนโควิด-19 เป็นการฉุกเฉินกับองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) แล้ว ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญก้าวแรกก่อนที่จะมีการกระจายวัคซีนให้ใช้อย่างแพร่หลายทั่วโลก
บริษัทระบุในแถลงการณ์ว่าได้ยื่นขออนุมัติการใช้วัคซีนกับ FDA เมื่อวานนี้ (30 พฤศจิกายน) หลังจาก Pfizer คู่แข่งในสหรัฐฯ และ BioNTech บริษัทไบโอเทคของเยอรมนี ได้ยื่นขอใบอนุญาตกับวัคซีนอีกตัวที่พัฒนาร่วมกันเมื่อ 1 สัปดาห์ก่อนหน้านี้ โดยหลังจากขอไฟเขียวจาก FDA แล้ว Moderna ยังมีแผนที่จะขอการอนุมัติจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในประเทศอื่นๆ ด้วย
Moderna เผยผลการทดลองวัคซีนทางคลินิกหรือการทดลองในคน (เฟสที่ 3) เมื่อวันที่ 16 พฤศจิกายนว่ามีประสิทธิภาพในการป้องกันไวรัสสูงถึง 94.1% โดยเป็นการวิเคราะห์จากกลุ่มตัวอย่าง 196 คนที่แสดงอาการของโควิด-19 ในกลุ่มอาสาสมัครที่เข้ารับการทดลองทั้งหมด 30,000 คน
“เราเชื่อว่าวัคซีนของเราจะมอบเครื่องมือใหม่ที่ทรงพลัง ซึ่งอาจเปลี่ยนวิถีทางของโรคระบาด และช่วยป้องกันโรคร้ายแรงและการเสียชีวิตจากไวรัสมรณะ” สเตฟาน แบนเซล ซีอีโอของ Moderna กล่าว
สำหรับวัคซีนที่พัฒนาโดย Moderna และ Pfizer นั้นเป็นสองแคนดิเดตที่มีโอกาสใช้กับประชาชนเป็นกลุ่มแรก ซึ่งอาจช่วยหยุดยั้งการระบาดของไวรัสในสหรัฐฯ ก่อนที่จะใช้กับประเทศอื่นๆ โดยวัคซีนของ Pfizer และ BioNTech มีประสิทธิภาพในการป้องกันไวรัส 95% จากการเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นเมื่อเร็วๆ นี้
นอกจากสองบริษัทข้างต้นแล้ว บริษัท AstraZeneca และมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดในอังกฤษก็เพิ่งเผยผลการทดลองวัคซีนเบื้องต้นเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ซึ่งพบว่ามีประสิทธิภาพ 70% อย่างไรก็ตาม ตัวเลขดังกล่าวเป็นค่าเฉลี่ยจากสูตรการฉีดวัคซีน 2 โดสที่แตกต่างกัน ส่งผลให้ผู้เชี่ยวชาญตั้งคำถามเกี่ยวกับข้อมูลดังกล่าว และอาจทำให้กระบวนการยื่นขอใบอนุญาตใช้วัคซีนของ AstraZeneca ต้องล่าช้าออกไป เพราะต้องรอข้อสรุปที่ชัดเจนกว่านี้
พิสูจน์อักษร: ภาสิณี เพิ่มพันธุ์พงศ์
อ้างอิง:
