องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ FDA ได้สั่งให้ Juul Labs Inc. หยุดการขายผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ทั้งหมดในสหรัฐฯ โดยอ้างถึงการขาดหลักฐานที่เพียงพอเกี่ยวกับรายละเอียดทางพิษวิทยาของผลิตภัณฑ์ เพื่อแสดงให้เห็นว่าเหมาะสมเกี่ยวกับด้านสาธารณสุข   งานวิจัยบางชิ้นที่ Juul ส่งไปยังหน่วยงานทำให้เกิดความกังวล เนื่องจากข้อมูลไม่เพียงพอและขัดแย้...

วานนี้ (3 มกราคม) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) มีมติเห็นชอบการฉีดวัคซีนโควิดเข็มกระตุ้น (Booster Shot) จาก Pfizer-BioNTech ให้กับเด็กอายุ 12-15 ปี รวมถึงย่นระยะเวลาการเข้ารับวัคซีนเข็มกระตุ้นหลังเข้ารับวัคซีน Pfizer-BioNTech เข็มที่ 2 จาก 6 เดือน เหลือ 5 เดือน ท่ามกลางการแพร่ระบาดของเชื้อไวรัสโคโรนากลายพันธุ์สายพันธุ์โอไมครอนและสายพันธุ...

คณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการใช้วัคซีนโควิดจาก Pfizer-BioNTech ในเด็กอายุ 5-11 ปี เป็นกรณีฉุกเฉินแล้ว เมื่อวันที่ 29 ตุลาคมที่ผ่านมา นับเป็นวัคซีนโควิดชนิดแรกที่ได้รับการรับรองให้ใช้กับเด็กในสหรัฐฯ    การอนุมัติดังกล่าวคาดว่าจะทำให้เด็กๆ อเมริกันราว 28 ล้านรายได้รับวัคซีนโควิด เป็นการขยายขอบเขตให้ครอบคลุมพลเมืองช...

เมื่อวานนี้ (20 ตุลาคม) คณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) รับรองการใช้วัคซีน Moderna และ Johnson & Johnson (J&J) เป็นเข็มกระตุ้น (Booster Shot) ชี้พลเมืองควรมีสิทธิ์เลือกฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้นที่ต่างไปจากวัคซีนที่เคยได้รับครบโดสแล้วก่อนหน้าได้ เป็นหนึ่งในแนวทางที่จะช่วยให้สหรัฐฯ รับมือกับโควิด สายพันธ์ุเดลตาได้ดียิ่งขึ้น   ก่อ...

เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา คณะกรรมการที่ปรึกษาวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องของสำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ปฏิเสธที่จะแนะนำการให้วัคซีนเข็มกระตุ้นของ Pfizer-BioNTech แบบทั่วไป แต่กลับสนับสนุนให้ใช้วัคซีนเข็มกระตุ้นเฉพาะสำหรับผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 65 ปีขึ้นไป หรือผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อแบบรุนแรงเท่านั้น   อย่างไรก็ตาม ข้อเ...

ดร.สกอตต์ กอตเลียบ อดีตผู้อำนวยการองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ในสมัยอดีตประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ แสดงความเห็นขณะให้สัมภาษณ์กับรายการทางสถานีโทรทัศน์ CNBC ระบุชัดว่า การแพร่เชื้อได้เร็วของโควิดสายพันธุ์เดลตา ทำให้มีความเป็นไปได้ว่าระดับการระบาดของสายพันธุ์เดลตาจะเข้าสู่ระดับสูงสุดในช่วงปลายเดือนสิงหาคมต่อเนื่องไปจนถึงช่วงเดือนกันยายน ซึ่งเร็ว...

วันนี้ (13 กรกฎาคม) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) มีคำสั่งให้บริษัทผู้ผลิตวัคซีนโควิดที่ฉีดเพียงโดสเดียวอย่าง Johnson & Johnson เพิ่มคำเตือนในเอกสารกำกับยาถึงความเสี่ยงที่อาจจะเกิดอาการไม่พึงประสงค์อย่างกลุ่มอาการกิลแลง-บาร์เร (Guillain-Barré Syndrome: GBS) หลังเข้ารับการฉีดวัคซีน ชี้ยังพบและเกิดขึ้นได้น้อยมาก   โดยก...

Pfizer บริษัทยารายใหญ่ของสหรัฐฯ และหนึ่งในผู้ผลิตพัฒนาวัคซีนป้องกันไวรัสโควิดที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในขณะนี้ เปิดเผยว่ามีกำหนดเข้าพบและหารือกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องกับทางรัฐบาลสหรัฐฯ ซึ่งรวมถึงสำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ในวันจันทร์นี้ (12 กรกฎาคม) เพื่อหารือถึงความจำเป็นในการฉีดวัคซีนกระตุ้นเข็มที่ 3 เพื่อป้องกันไวรัสโควิด   โดยความเค...

คณะกรรมการที่ปรึกษาอิสระขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) มีมติเป็นเอกฉันท์สนับสนุนวัคซีนต้านโควิด-19 แบบฉีดเข็มเดียวของ Johnson & Johnson สำหรับการใช้เป็นกรณีฉุกเฉิน ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญที่ปูทางให้วัคซีน Johnson & Johnson กลายเป็นวัคซีนต้านโควิด-19 ตัวที่ 3 ที่จะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐฯ ต่อจาก Pfizer และ Moderna โดยคาดว่าจะเตรียมแจกจ่...

จากกรณีที่มีผลวิจัยของคณะวิทยาศาสตร์แห่งมหาวิทยาลัยรัฐนิวยอร์ก ในเมืองฟรีโดเนีย พบว่ามีน้ำดื่มบรรจุขวดมากถึง 93% ปนเปื้อนอนุภาคพลาสติกขนาดเล็ก จากตัวอย่างน้ำดื่มบรรจุขวด 11 ยี่ห้อ จำนวน 259 ขวด ใน 9 ประเทศ ซึ่งมีน้ำดื่มจากประเทศไทยรวมอยู่ด้วยนั้น   ล่าสุด นพ.วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า ผลงานวิจัยต...