วันนี้ (24 สิงหาคม) นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แถลงข่าวกรณีคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการใช้วัคซีน Pfizer เต็มรูปแบบ และจะทำให้เอกชนสามารถซื้อวัคซีน Pfizer โดยตรงโดยไม่ต้องผ่านหน่วยงานรัฐได้หรือไม่ ว่าในส่วนของประเทศไทยเราก็ยินดีและเชิญชวนให้บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด นำข้อมูลที่เพิ่มขึ้นมายื่นต่อสำนักงาน อย.
อย่างไรก็ตาม ปัจจุบัน อย. ยังขึ้นทะเบียนวัคซีน Pfizer อนุมัติใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉินเมื่อวันที่ 24 มิถุนายนที่ผ่านมา โดยเชิญชวนให้บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด มายื่นข้อมูลเพิ่มเติม ทั้งทางด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล ซึ่งจะมีข้อมูลเอกสารประมาณ 3-4 หมื่นหน้ากระดาษ โดยจะใช้เวลาพิจารณาไม่เกิน 30 วัน
นพ.ไพศาลกล่าวต่อไปว่า ทั้งนี้เมื่อ อย. อนุมัติให้ขึ้นทะเบียนวัคซีนได้ตามปกติแล้ว จะทำให้การติดต่อซื้อขายวัคซีนสามารถติดต่อซื้อขายได้ที่บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด โดยตรงเหมือนวัคซีนทั่วไป อาทิ วัคซีนไข้หวัดใหญ่
สำหรับการฉีดวัคซีน Pfizer ในเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไป ซึ่ง FDA อนุมัติให้เป็นการรับรองเต็มรูปแบบแล้ว ส่วนการใช้ในเด็กอายุ 12-16 ปี ยังเป็นการรับรองในสถานการณ์ฉุกเฉินอยู่ ซึ่งในส่วนของ อย. หากบริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด นำข้อมูลมายื่นเพิ่มเติมในกลุ่มเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไป ก็สามารถรับรองให้ใช้ได้ตามปกติ
