วานนี้ (16 มีนาคม) Moderna ผู้ผลิตยาสัญชาติอเมริกัน ระบุว่า บริษัทฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ให้ผู้เข้าร่วมการทดลองที่เป็นเด็กกลุ่มแรกแล้ว
การศึกษาระยะ 2/3 หรือ KidCOVE จะเปิดรับเด็กอายุ 6 เดือน จนถึงไม่เกิน 12 ปีในสหรัฐอเมริกาและแคนาดามาร่วมการทดลองราว 6,750 คน
Moderna ระบุว่า การทดลองนี้จะประเมินความปลอดภัย ความทนต่อวัคซีน ผลข้างเคียง (Reactogenicity) และประสิทธิภาพของวัคซีน mRNA-1273 ทั้ง 2 โดสของ Moderna ซึ่งฉีดห่างกัน 28 วัน
“เราได้รับแรงกระตุ้นจากการวิเคราะห์ขั้นต้นของการศึกษาโคฟ (COVE Study) ระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการฉีดวัคซีน mRNA-1273 ในประชาชนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป การศึกษาในเด็กนี้จะช่วยให้เราสามารถประเมินความปลอดภัยและการตอบสนองของภูมิคุ้มกันของวัคซีนในหมู่คนอายุน้อย ซึ่งเป็นประชากรกลุ่มสำคัญ” สตีเฟน บันเซล ประธานกรรมการบริหารของ Moderna กล่าว
ในระยะแรกผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไป แต่ต่ำกว่า 12 ปี จะได้รับวัคซีนที่ระดับ 1 ใน 2 ของโดสปกติ ส่วนผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 6 เดือน ถึงต่ำกว่า 2 ปี จะได้รับวัคซีนในระดับ 1 ใน 3 ของโดสปกติ จากนั้นจะมีการวิเคราะห์ระหว่างกลางเพื่อตัดสินใจว่าโดสระดับใดที่จะใช้ในการทดลองที่ควบคุมด้วยยาหลอกในระยะที่ 2
ทีมวิจัยจะติดตามอาการของผู้ที่เข้าร่วมการทดลองเป็นเวลา 12 เดือนหลังฉีดวัคซีนโดสที่ 2 โดยจะประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนจากศักยภาพการป้องกันที่สัมพันธ์กันกับการฉีดวัคซีน หรือการอนุมานประสิทธิภาพของการสร้างภูมิคุ้มกัน (Immunobridging) ในประชากรช่วงวัย 18-25 ปี
อนึ่ง เมื่อเดือนธันวาคม 2020 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของ Moderna สำหรับการใช้งานฉุกเฉินในประชาชนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป ส่วนวัคซีนอีก 2 ตัวที่สหรัฐฯ อนุมัติ ได้แก่ วัคซีนของ Pfizer-BioNtech และ Johnson & Johnson
ข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐฯ (CDC) ระบุว่า สหรัฐฯ ฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 แล้วกว่า 110 ล้านโดสเมื่อนับถึงเมื่อวานนี้ และมีแจกจ่ายวัคซีนทั่วประเทศแล้วกว่า 142 ล้านโดส โดยมีผู้ที่ฉีดวัคซีนครบทุกโดสแล้วราว 39 ล้านคน และฉีดแล้วอย่างน้อย 1 โดส ราว 72 ล้านคน
พิสูจน์อักษร: ภาวิกา ขันติศรีสกุล
อ้างอิง:
- สำนักข่าวซินหัว
