จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ประกาศเริ่มการทดลองวัคซีนโควิด-19 ในระยะที่ 3 (ภายใต้ชื่อ ENSEMBLE) อย่างเป็นทางการสำหรับวัคซีน JNJ-78436735 ที่พัฒนาโดยบริษัทแจนเซ่น ซึ่งถือเป็นการทดลองในกลุ่มอาสาสมัครขนาดใหญ่ และมีการทดลองในหลายประเทศ
การทดลองในครั้งนี้เป็นผลมาจากความสำเร็จของการทดลองในระยะที่ 1/2a ที่ผ่านการทดสอบด้านความปลอดภัยและการกระตุ้นทำให้เกิดปฏิกิริยาตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของวัคซีนที่ฉีดเพียงเข็มเดียวที่ดี อันเป็นข้อมูลรับรองสำคัญในการนำไปสู่การพัฒนาในขั้นต่อไป ซึ่งผลลัพธ์ดังกล่าวได้ถูกส่งไปยัง medRxiv ซึ่งมีกำหนดเผยแพร่ทางออนไลน์ในเร็วๆ นี้ และได้มีการร่วมงานกับคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ ในการเริ่มโครงการ ENSEMBLE ซึ่งจะมีการทดลองในอาสาสมัครกว่า 60,000 คนจาก 3 ทวีปทั่วโลก เพื่อศึกษาประสิทธิภาพของวัคซีนต้านโควิด-19 ที่ฉีดเพียงเข็มเดียวเมื่อเทียบกับยาหลอก
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ระบุว่าได้มีการเตรียมความพร้อมในการรองรับการขยายกำลังการผลิตในปริมาณมาก เพื่อให้สามารถผลิตวัคซีนต้านโควิด-19 จำนวน 1 พันล้านเข็มได้สำเร็จตามเป้าหมายที่ได้ตั้งไว้ โดยคาดว่าจะสามารถผลิตวัคซีนโควิด-19 ล็อตแรกหลังผ่านการรับรองด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉินได้ในช่วงต้นปี 2021
“ในสถานการณ์ปัจจุบันที่การแพร่ระบาดของไวรัสโควิด-19 ยังคงส่งผลกระทบต่อชีวิตคนทั่วโลก เรามุ่งมั่นในการนำนวัตกรรมด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีมาใช้เพื่อหาทางยับยั้งการแพร่ระบาดของโรคร้ายที่ทุกคนกำลังเผชิญอยู่ในขณะนี้” อเล็กซ์ กอร์สกี ประธานกรรมการบริหารของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน กล่าว
วัคซีนโควิด-19 ของบริษัทแจนเซ่นซึ่งพัฒนาต่อยอดมาจากเทคโนโลยี AdVac® อันเป็นเทคโนโลยีเดียวกันที่ถูกใช้ในการพัฒนาและผลิตวัคซีนป้องกันเชื้อไวรัสอีโบลาที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมาธิการอาหารและยาในกลุ่มประเทศยุโรป นอกจากนี้ยังถูกนำมาใช้พัฒนาวัคซีนที่จะถูกนำไปคัดเลือกเพื่อผลิตเป็นวัคซีนต้านเชื้อซิกา อาร์เอสวี และเอชไอวีต่อไป โดยเทคโนโลยี AdVac® ของบริษัทแจนเซ่น ปัจจุบันมีการนำมาทำการผลิตวัคซีนชนิดอื่นๆ เพื่อฉีดในคนไข้รวมแล้วมากกว่า 1 แสนคน
จากการใช้เทคโนโลยี AdVac® ของบริษัทแจนเซ่นดังกล่าว คาดว่าวัคซีนจะสามารถมีอายุได้นานถึง 2 ปี หากจัดเก็บภายใต้อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียส และมีอายุได้นาน 3 เดือนเมื่อจัดเก็บในอุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ซึ่งสามารถกระจายและนำส่งวัคซีนที่มีอยู่แล้วในปัจจุบัน โดยไม่จำเป็นต้องมีวิธีการจัดการขนส่งรูปแบบอื่นไปยังผู้ป่วย
พิสูจน์อักษร: ภาสิณี เพิ่มพันธุ์พงศ์
