×

อย. อนุมัติขึ้นทะเบียนวัคซีน Sinopharm แล้ว เผยมี Sputnik V และ Covaxin จ่อขึ้นทะเบียนต่อ

โดย THE STANDARD TEAM
28.05.2021
  • LOADING...
Sinopharm

วันนี้ (28 พฤษภาคม) นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่าทาง อย. ได้อนุมัติวัคซีน Sinopharm ที่ยื่นเอกสารขอขึ้นทะเบียนนำเข้าโดย บริษัท ไบโอ เจเนเทค โดยเป็นวัคซีนชนิดเชื้อตาย (Inactivated vaccine) ที่ผลิตโดยสถาบันชีววัตถุกรุงปักกิ่ง มีชื่อทางการว่า BBIBP-CorV ได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO) วัคซีนชนิดดังกล่าวจะใช้ 2 เข็ม ห่างกัน 21-28 วัน และอนุมัติขึ้นทะเบียนเรียบร้อยแล้วในวันนี้

.

สำหรับการอนุมัติวัคซีนฉุกเฉิน อย. ได้อนุมัติแล้ว 5 ตัว คือวัคซีน AstraZeneca โดยบริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด และที่ผลิตในประเทศโดย บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด, วัคซีน Sinovac ของบริษัท ซิโนแวค นำเข้าโดยองค์การเภสัชกรรม, วัคซีน Johnson & Johnson โดยบริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด และวัคซีน Moderna โดยบริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด และล่าสุดวัคซีน Sinopharm โดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด

.

นอกจากนี้ ยังมีอีกสองรายอยู่ระหว่างทยอยยื่นเอกสารพร้อมประเมินคำขอขึ้นทะเบียนต่อเนื่อง ได้แก่ วัคซีน Covaxin โดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด และวัคซีน Sputnik V โดยบริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด ทั้งนี้ วัคซีนโควิด-19 ทุกรายการที่มายื่นขอขึ้นทะเบียน อย. จะพิจารณาทั้งคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล โดย อย. มีความพร้อมในการพิจารณาอนุมัติวัคซีนเพื่อให้คนไทยได้มีวัคซีนใช้โดยเร็ว

 

พิสูจน์อักษร: ลักษณ์นารา พักตร์เพียงจันทร์

  • LOADING...

READ MORE





Latest Stories

Close Advertising
X