ญี่ปุ่นระงับใช้วัคซีน Moderna เพิ่มอีกล็อตหลังพบสารแปลกปลอมในวัคซีน

วานนี้ (1 กันยายน) มีรายงานว่าญี่ปุ่นสั่งระงับใช้วัคซีนโควิดของ Moderna ล็อตหนึ่งไว้ชั่วคราวหลังจากพบสารแปลกปลอมในขวดวัคซีน โดยเจ้าหน้าที่ทางการเผยว่า เภสัชกรพบเห็นอนุภาคสีดำหลายอนุภาคในวัคซีนขวดหนึ่งระหว่างการตรวจหาสิ่งแปลกปลอมก่อนใช้วัคซีน ซึ่งเหตุเกิดที่จังหวัดคานากาวะ และมีประชาชนกว่า 3,790 คนได้รับวัคซีนที่ผลิตในล็อตนี้แล้ว

ทั้งนี้วัคซีนส่วนที่เหลือในล็อตนี้ทั้งหมดถูกระงับการใช้งานไปแล้ว และผู้กระจายวัคซีนภายในประเทศได้รวบรวมขวดวัคซีนที่สงสัยว่าจะมีการปนเปื้อนไปแล้วเช่นกัน ขณะที่รายงานจากสื่อท้องถิ่นระบุว่าจนถึงขณะนี้ยังไม่มีหลักฐานใดๆ เกี่ยวกับอันตรายต่อสุขภาพที่เกิดจากวัคซีนที่อาจปนเปื้อน

ย้อนกลับไปไม่ถึง 1 สัปดาห์ก่อนหน้า เมื่อ 26 สิงหาคม ญี่ปุ่นก็เพิ่งระงับการใช้วัคซีน Moderna จำนวนราว 1.63 ล้านโดสไป โดยกระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นระบุว่าพบสารแปลกปลอมในวัคซีนเพียงล็อตเดียว แต่ก็ตัดสินใจระงับการใช้วัคซีนเพิ่มอีกสองล็อตซึ่งแม้จะไม่พบสารแปลกปลอมแต่ก็ผลิตจากสายการผลิตเดียวกันในโรงงานและผลิตในช่วงเวลาเดียวกันด้วย ซึ่งล่าสุดเมื่อวานนี้ (1 กันยายน) ก็มีการออกแถลงการณ์ร่วมระหว่าง Moderna กับ Takeda บริษัทผู้กระจายวัคซีนในญี่ปุ่น ระบุผลการสอบสวนในกรณีนี้แล้ว โดยระบุว่าสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดของการปนเปื้อนที่พบในวัคซีนล็อตที่มีปัญหานั้นเกี่ยวข้องกับการเสียดสีระหว่างโลหะสองชิ้นในเครื่องจักรที่ใช้ปิดจุกบนขวดวัคซีน และวัสดุที่ปนเปื้อนดังกล่าวได้รับการยืนยันว่าเป็นสเตนเลส

อย่างไรก็ดี แถลงการณ์ร่วมดังกล่าวระบุว่า การปรากฏของอนุภาคสเตนเลสดังกล่าวในวัคซีน Moderna นั้นไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงที่เกินควรต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย และไม่ส่งผลเสียต่อข้อมูลประโยชน์และความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ โดยบอกว่าสเตนเลสถูกใช้เป็นประจำในลิ้นหัวใจ การผ่าตัดเปลี่ยนข้อ และลวดกับไหมโลหะ ดังนั้นจึงคาดว่าการฉีดอนุภาคที่ถูกตรวจพบในวัคซีนล็อตเหล่านี้จะไม่ส่งผลให้ความเสี่ยงทางการแพทย์เพิ่มขึ้น พร้อมยืนยันว่าวัคซีนทั้งสามล็อตดังกล่าวเป็นเพียงกลุ่มเดียวที่ได้รับผลกระทบจากปัญหาการผลิต และ Rovi ได้ดำเนินการตรวจสอบสถานที่ผลิต ตลอดจนดำเนินการตามขั้นตอนใหม่เพื่อเลี่ยงปัญหาที่คล้ายกันในอนาคต ส่วนเหตุชายสองคนที่รับวัคซีนเข็มที่ 2 ของ Moderna จากล็อตที่ถูกระงับเมื่อ 26 สิงหาคมแล้วเสียชีวิตนั้น แถลงการณ์ระบุว่าจนถึงขณะนี้ยังไม่พบหลักฐานว่าการเสียชีวิตมีความเกี่ยวข้องกับการรับวัคซีน แต่ยังคงอยู่ระหว่างการสอบสวนต่อไป ซึ่ง Takeda กำลังวางแผนจะเรียกคืนวัคซีนทั้งสามล็อตนี้ด้วย

นอกจากนี้ยังมีอีกกรณีที่พบการปนเปื้อนในวัคซีน Moderna ที่ศูนย์ฉีดวัคซีนในจังหวัดโอกินาวาทางตอนใต้ของประเทศ ซึ่งเมื่อ 31 สิงหาคมที่ผ่านมา รัฐมนตรีสาธารณสุขของญี่ปุ่นกล่าวว่าสิ่งแปลกปลอมที่พบในวัคซีนในกรณีดังกล่าวเกิดจากการแทงเข็มลงในขวดอย่างไม่ถูกต้อง ทำให้จุกยางแตกออก

ภาพ: Rodrigo Reyes Marin – Pool / Getty Images

อ้างอิง: