สตีเฟน โฮก ประธานบริษัท Moderna Inc. ให้สัมภาษณ์สำนักข่าว Reuters เมื่อวานนี้ (1 ธันวาคม) เปิดเผยว่า ทางบริษัทอาจจะได้ทำการทดสอบวัคซีนเข็มกระตุ้นที่มีประสิทธิภาพต้านทานเชื้อโควิดสายพันธุ์โอไมครอน และพร้อมที่จะยื่นขออนุมัติใช้งานต่อทางการสหรัฐฯ ได้อย่างเร็วภายในเดือนมีนาคมปีหน้า
โฮกเชื่อว่า วัคซีนเข็มกระตุ้นที่มีรหัสพันธุกรรมเฉพาะ ซึ่งพุ่งเป้าไปยังการกลายพันธุ์ที่พบใหม่ในโควิดสายพันธุ์โอไมครอน จะเป็นหนทางที่รวดเร็วที่สุดในการแก้ปัญหาการลดลงของประสิทธิภาพวัคซีนตามที่คาดการณ์ไว้ พร้อมยืนยันว่าทางบริษัทได้เริ่มโครงการพัฒนาวัคซีนเข็มกระตุ้นสำหรับโอไมครอนแล้วในตอนนี้
นอกจากนี้ ทาง Moderna กำลังพัฒนาวัคซีนแบบ Multivalent ที่มีประสิทธิภาพต้านทานเชื้อโควิดได้ครอบคลุมถึง 4 สายพันธุ์ รวมถึงโอไมครอน แต่คาดว่าการพัฒนาอาจต้องใช้เวลาอีกหลายเดือน
ขณะที่โฮกเผยว่า แนวทางปฏิบัติเบื้องต้นสำหรับการยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA นั้น จำเป็นต้องมีการทดลองทางคลินิกในระยะกลางเป็นอย่างน้อย ซึ่งส่งผลให้กระบวนการทั้งหมดอาจใช้เวลา 3-4 เดือน
“วัคซีนเข็มกระตุ้นเฉพาะสำหรับโอไมครอน ตามความเป็นจริงจะไม่ได้ก่อนเดือนมีนาคม และอาจจะเลยไปถึงไตรมาสที่ 2″ โฮกกล่าว ยกเว้นว่า FDA จะเปลี่ยนแนวทางปฏิบัติสำหรับข้อมูลที่ต้องการเพื่อยื่นขออนุมัติใช้วัคซีน
ทั้งนี้ โฮกยืนยันว่า Moderna สามารถผลิตวัคซีนได้ในระหว่างทดลองทางคลินิก เพื่อให้ได้วัคซีนพร้อมใช้งานโดยเร็วที่สุด ขณะที่บริษัทอาจเสนอให้ FDA รับรองการเปลี่ยนแปลงของสายพันธุ์ไวรัส ซึ่งเป็นแนวทางที่คล้ายกับการยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนสำหรับโรคไข้หวัดใหญ่ที่มีการเปลี่ยนแปลงแทบทุกปี ซึ่งจะส่งผลให้กระบวนการขออนุมัติใช้งานวัคซีนสั้นลง
ภาพ: Photo by Jakub Porzycki / NurPhoto via Getty Images
อ้างอิง:
