สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐฯ กำลังผลักดันให้มีการอนุมัติวัคซีนโควิดของบริษัท Pfizer-BioNTech สำหรับการใช้งานอย่างเต็มรูปแบบในวันจันทร์นี้ ตามการรายงานของ New York Times ซึ่งอ้างการเปิดเผยของแหล่งข่าวใน FDA
New York Times รายงานว่า หน่วยงานกำกับดูแลพยายามเร่งให้กระบวนการเสร็จสิ้นภายในวันศุกร์ แต่ยังคงติดอยู่ที่ขั้นตอนของเอกสารจำนวนมากและการเจรจากับบริษัท โดยแหล่งข่าวซึ่งไม่ได้รับอนุญาตให้เปิดเผยเรื่องดังกล่าวต่อสาธารณะระบุว่า การอนุมัติอาจล่าช้ากว่าวันจันทร์ หากมีเอกสารที่ต้องพิจารณาเพิ่มเติม
ขณะที่โฆษกหญิงรายหนึ่งของ FDA ปฏิเสธที่จะแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับเรื่องนี้
ก่อนหน้านี้ไม่นาน FDA ได้กำหนดเส้นตายอย่างไม่เป็นทางการสำหรับการอนุมัติวัคซีนในช่วงวันแรงงานของสหรัฐฯ ซึ่งตรงกับวันจันทร์ที่ 6 กันยายนนี้
ทั้งนี้ คาดว่าการอนุมัติดังกล่าวของ FDA จะเปิดทางให้หน่วยงานรัฐบาลและองค์กรเอกชนหลายแห่งออกกฎข้อบังคับเรื่องการฉีดวัคซีน เนื่องจากองค์กรเหล่านี้กำลังรอการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลก่อนที่จะลงมือดำเนินการ โดยเจ้าหน้าที่สาธารณสุขของรัฐบาลกลางและรัฐบาลของรัฐต่างๆ หวังว่าวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติจะดึงความสนใจจากชาวอเมริกันบางส่วนที่ยังลังเลที่จะฉีดวัคซีนที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินเท่านั้น
โดยคาดว่ามหาวิทยาลัยและโรงพยาบาลบางแห่งจะบังคับให้บุคลากรของตนเข้ารับการฉีดวัคซีน เมื่อวัคซีนได้รับการอนุมัติอย่างสมบูรณ์แล้ว ขณะที่เมื่อต้นเดือนที่ผ่านมา กระทรวงกลาโหมสหรัฐฯ เผยว่า ทางกระทรวงมีแผนที่จะบังคับให้ทหารประจำการ 1.3 ล้านนาย ฉีดวัคซีนโควิดไม่เกินช่วงกลางเดือนหน้าหรือเร็วกว่านั้น หาก FDA อนุมัติก่อนหน้านั้น
เมื่อได้รับการอนุมัติแล้ว ลำดับต่อไป Pfizer-BioNTech จะยื่นขออนุมัติการฉีดวัคซีนกระตุ้นต่อ FDA โดยเมื่อวันพุธที่ผ่านมา (18 สิงหาคม) ฝ่ายบริหารของประธานาธิบดี โจ ไบเดน ประกาศว่า ชาวอเมริกันวัยผู้ใหญ่ที่ได้รับวัคซีนครบโดสแล้ว ควรเตรียมเข้ารับการฉีดวัคซีนกระตุ้นหลังฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 มาแล้ว 8 เดือน โดยจะเริ่มในวันที่ 20 กันยายน ทั้งนี้ คาดว่า Pfizer จะดำเนินการจัดส่งข้อมูลที่แสดงว่าการฉีดวัคซีนเข็ม 3 มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพให้แล้วเสร็จภายในสัปดาห์หน้า
เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว FDA ได้อัปเดตการอนุมัติวัคซีนของ Pfizer-BioNTech และ Moderna เพื่ออนุญาตให้ฉีดเป็นบูสเตอร์โดสสำหรับผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง ซึ่งเป็นการตัดสินใจที่ได้รับการสนับสนุนจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC)
ทั้งนี้ FDA อยู่ระหว่างการตรวจสอบคำขออนุมัติวัคซีนโควิดอย่างเต็มรูปของ Moderna เช่นกัน แต่คาดว่าการตัดสินใจอาจเกิดขึ้นหลังจาก Pfizer-BioNTech อย่างน้อยหลายสัปดาห์ ขณะเดียวกัน Moderna กำลังวางแผนที่จะส่งข้อมูลเพื่อขออนุมัติการฉีดกระตุ้นในเดือนกันยายน
ภาพ: Stephen Zenner / SOPA Images / LightRocket via Getty Images
อ้างอิง:
