วันนี้ (16 กันยายน) สื่อท้องถิ่นอินเดียรายงานว่า องค์การควบคุมยาอินเดีย (DCGI) ได้สั่งการให้สถาบันเซรุ่มอินเดีย (SII) กลับมาดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 และระยะที่ 3 สำหรับวัคซีนโควิชีลด์ (Covishield) ของมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ด ร่วมกับบริษัทเภสัชกรรมรายใหญ่อย่างแอสตราเซเนกา (AstraZeneca)
วีจี โซมานี จากองค์การควบคุมยาอินเดีย ระบุในจดหมายถึงสถาบันเซรุ่มอินเดียเมื่อวานนี้ว่า คำชี้แจงของสถาบันเซรุ่มอินเดียนั้นได้รับการ ‘ตรวจสอบอย่างรอบคอบ’ โดยได้รับคำแนะนำจากคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยของข้อมูล (DSMB) ในอินเดียและสหราชอาณาจักร
เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว องค์การควบคุมยาอินเดียได้สั่งระงับการทดลองดังกล่าว หลังแอสตราเซเนกาสั่งหยุดการทดลองทางคลินิกในประเทศอื่นๆ ชั่วคราว เนื่องจากมีผู้เข้าร่วมทดลองรายหนึ่งมี ‘อาการเจ็บป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้’
รายงานระบุว่า สถาบันเซรุ่มอินเดียได้ส่งรายงานสรุปเกี่ยวกับการติดตามความปลอดภัย 7 วันหลังฉีดวัคซีนครั้งแรก โดยระบุว่าไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงใดๆ เกิดขึ้นกับผู้เข้าร่วมทดลองนับถึงวันที่รายงาน ขณะอาการไม่พึงประสงค์ที่มีการรายงานนั้นอยู่ในระดับที่ไม่รุนแรง หายเองได้ และไม่มีผลกระทบสืบเนื่องภายหลังใดๆ
ด้านแอสตราเซนากาได้กลับมาเดินหน้าทดลองวัคซีนดังกล่าวในสหราชอาณาจักรแล้ว
ทั้งนี้อินเดียเกิดการระบาดของโควิด-19 อย่างหนักเป็นอันดับ 2 ของโลก โดยมียอดผู้ป่วยพุ่งสูงขึ้นทุกวัน โดยวันนี้อินเดียรายงานยอดผู้ป่วยสะสมของประเทศทะลุ 5 ล้านคน หลังพบผู้ป่วยรายใหม่ 90,123 ราย และมีรายงานผู้ป่วยเสียชีวิตเพิ่ม 1,290 ราย
พิสูจน์อักษร: พรนภัส ชำนาญค้า
อ้างอิง:
- สำนักข่าวซินหัว
