สำนักงานยาแห่งนอร์เวย์ (The Norwegian Medicines Agency: NMA) เปิดเผยว่า พบผู้เสียชีวิต 23 รายหลังการฉีดวัคซีนโควิด-19 ของ Pfizer-BioNTech และในจำนวนนี้มี 13 คนที่ได้รับการวิเคราะห์อาการแล้ว โดย NMA ชี้ว่ากลุ่มผู้ได้รับวัคซีนในนอร์เวย์ขณะนี้มีเพียงกลุ่มของผู้สูงอายุที่อาศัยในสถานพยาบาลและสถานดูแลระยะยาวเท่านั้น ซึ่งผู้สูงอายุกลุ่มนี้เป็นกลุ่มผู้สูงอายุที่อ่อนแอมาก และส่วนใหญ่มีโรคประจำตัวร้ายแรง
จำนวนผู้เสียชีวิต 13 คนที่ได้รับการวิเคราะห์อาการแล้วดังกล่าว ยังถูกรวมอยู่ในรายงานเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ต้องสงสัยรายสัปดาห์ของ NMA ซึ่งเผยแพร่เมื่อวันที่ 14 มกราคมที่ผ่านมาด้วย โดยในรายงานเดียวกันนี้ยังเผยจำนวนผู้มีอาการไม่พึงประสงค์แต่ไม่ถึงขั้นเสียชีวิตอีก 16 ราย แบ่งเป็นผู้มีอาการรุนแรงแต่ไม่เสียชีวิต 9 ราย และผู้มีการอาการรุนแรงน้อยลงมาอีก 7 ราย
นอกจากนี้จากจำนวนกรณีที่พบอาการที่ไม่พึงประสงค์ในรายงานฉบับนี้ทั้งหมด (ทั้งที่เกิดการเสียชีวิตและไม่เสียชีวิต) อาการที่พบได้ส่วนใหญ่คืออาการทั่วไป ได้แก่การเกิดอาการปวดบริเวณที่ฉีดวัคซีน มีไข้ อ่อนเพลีย ส่วนอาการอื่นที่พบได้มากรองลงมา อาทิ อาการในระบบทางเดินอาหาร เช่น ท้องร่วง คลื่นไส้ อาเจียน และอาการในระบบทางเดินหายใจ เช่น หายใจถี่และไอ และกว่าร้อยละ 72 ของจำนวนกรณีที่พบอาการที่ไม่พึงประสงค์ในรายงานฉบับนี้ทั้งหมดพบในผู้สูงอายุที่มีอายุ 80 ปีขึ้นไป
ซีเกิร์ด ฮอร์เทโม ประธานแพทย์ของ NMA ระบุว่า อาการที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยจากการรับวัคซีนชนิด mRNA เช่น อาการไข้และวิงเวียน อาจเป็นสาเหตุของการเสียชีวิตในผู้ป่วยในกลุ่มอ่อนแอบางรายได้ ด้าน สไตนาร์ แมดเซน ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ NMA ยังยืนยันผ่านสถานีโทรทัศน์ NRK ของนอร์เวย์ว่า วัคซีนดังกล่าวมีความเสี่ยงต่ำมาก เว้นแต่ในกลุ่มผู้ป่วยอ่อนแอ
“เราไม่ตื่นตระหนกกับสิ่งนี้ ค่อนข้างชัดเจนว่าวัคซีนเหล่านี้มีความเสี่ยงน้อยมาก แต่ก็มีข้อยกเว้นเล็กน้อยสำหรับผู้ป่วยกลุ่มที่อ่อนแอที่สุด” แมดเซนระบุ “แพทย์ต้องพิจารณาอย่างรอบคอบว่าใครควรได้รับวัคซีน โดยผู้ที่อ่อนแอมากและอยู่ในช่วงสุดท้ายของชีวิตสามารถรับการฉีดวัคซีนได้หลังจากการประเมินเป็นรายบุคคลแล้ว”
กรณีดังกล่าวทำให้สถาบันสาธารณสุขแห่งนอร์เวย์ต้องปรับปรุงคำแนะนำการให้วัคซีนโควิด-19 โดยเพิ่มคำแนะนำเกี่ยวกับการให้วัคซีนในกลุ่มผู้สูงอายุที่อ่อนแออย่างละเอียด นอกจากนี้สำนักข่าว AP ยังรายงานว่า สถาบันดังกล่าวได้แนะนำไว้ในสัปดาห์นี้ว่า “สำหรับผู้ป่วยที่อ่อนแอมากและผู้ป่วยระยะสุดท้าย ขอแนะนำให้พิจารณาความสมดุลระหว่างผลดีกับผลเสียของการฉีดวัคซีนอย่างระมัดระวัง”
ด้าน Pfizer ออกแถลงการณ์ว่า Pfizer และ BioNTech กำลังทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลในนอร์เวย์เพื่อสืบสวนเกี่ยวกับกรณีการเสียชีวิตดังกล่าว
นอร์เวย์ได้แจกจ่ายวัคซีนอย่างน้อยหนึ่งโดสให้กับประชาชนอย่างน้อย 33,000 คนแล้ว และนอกจากวัคซีนของ Pfizer-BioNTech ล่าสุดก็เพิ่งเริ่มมีการให้วัคซีนของ Moderna ตั้งแต่เมื่อวานนี้ (15 มกราคม)
ส่วนสำนักข่าว AP ก็รายงานว่า ในประเทศอื่นๆ เช่น สหราชอาณาจักรและสหรัฐอเมริกา ก็มีการรายงานกรณีที่พบผลข้างเคียงจากการฉีดวัคซีนและนำมาซึ่งการเสียชีวิต และชี้ว่าเจ้าหน้าที่จากทั่วโลกต่างคาดการณ์ว่าจะมีการรายงานการเสียชีวิตและผลข้างเคียงที่รุนแรงหลังการฉีดวัคซีนครั้งใหญ่กับประชาชนจำนวนมาก แต่การพิจารณาว่าวัคซีนทำให้เสียชีวิตหรือไม่นั้นเป็นเรื่องที่ท้าทายอย่างมาก และจำเป็นจะต้องนำสาเหตุอื่นๆ ที่เป็นไปได้ออกจากการพิจารณาเสียก่อน
ภาพ: Sebastien Bozon / AFP
พิสูจน์อักษร: พรนภัส ชำนาญค้า
แก้ไขเพิ่มเติมความคืบหน้า (18 มกราคม 2563): ล่าสุดสำนักงานยาแห่งนอร์เวย์ออกมาระบุว่า ไม่สามารถเชื่อมโยงวัคซีน Pfizer กับเหตุที่มีผู้เสียชีวิตหลังรับวัคซีนได้โดยตรง เพราะผู้เสียชีวิตมีโรคร้ายแรงอยู่แล้ว อ่านรายละเอียด คลิก
อ้างอิง:
- https://legemiddelverket.no/nyheter/covid-19-vaccination-associated-with-deaths-in-elderly-people-who-are-frail
- https://legemiddelverket.no/Documents/English/Covid-19/Adverse%20drug%20reactions%20covid-19%20vaccines%20as%20of%20January%2014%202021.pdf
- https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-01-15/norway-warns-of-vaccination-risks-for-sick-patients-over-80
- https://abcnews.go.com/Health/wireStory/norway-adjusts-advice-vaccine-deaths-alarmed-75272822